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三诺生物传感股份有限公司

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三诺生物传感股份有限公司主营业务是利用生物传感技术研发、生产、销售即时检测产品，在深圳证券交易所挂牌上市，股票简称“三诺生物”，股票代码300298。公司主要产品为微量血快速血糖测试仪及配套血糖检测试条，构成血糖监测系统，用于血糖监测。　　三诺生物2003年和2008年两度获得了国家创新基金支持，并且是国家生物医学工程高技术产业化示范项目的承担单位。作为国内最主要的生产血糖监测系统产品的厂商之一，公司生产的“SXT-1型”、“安稳型”、“安准型”“智能型”血糖测试仪及配套试条均取得医疗器械产品注册证书，

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批准文号	产品名称	生产单位
湘械注准20252400389	血酮质控液	三诺生物传感股份有限公司
湘长械备20250292号	医用胶带	三诺生物传感股份有限公司
国械注准20243072505	持续葡萄糖监测系统	三诺生物传感股份有限公司
湘械注准20242401026	25-羟基维生素D测定试剂盒(荧光免疫层析法)	三诺生物传感股份有限公司
湘械注准20242400880	丙氨酸氨基转移酶（ALT）检测试剂卡（速率法）	三诺生物传感股份有限公司
湘械注准20192400170	凝血酶原时间检测试剂盒（凝固法）	三诺生物传感股份有限公司
湘械注准20192400177	糖化血红蛋白检测试剂盒（酶法）	三诺生物传感股份有限公司
湘械注准20192400063	血脂试条（干化学法）	三诺生物传感股份有限公司
湘械注准20192160052	晚期糖基化终末产物荧光检测仪	三诺生物传感股份有限公司
湘械注准20242400285	糖化血红蛋白质控品	三诺生物传感股份有限公司
湘械注准20242400409	脂联素（ADPN）检测试剂盒（胶乳免疫比浊法）	三诺生物传感股份有限公司
湘长械备20240122号	血液细胞样本处理用试剂	三诺生物传感股份有限公司
湘械注准20242400462	糖化血红蛋白检测试剂盒（硼酸亲和液相层析/色谱法）	三诺生物传感股份有限公司
湘长械备20240104号	细胞计数板	三诺生物传感股份有限公司
湘械注准20232401035	血酮试条（β-羟丁酸脱氢酶法）	三诺生物传感股份有限公司
湘长械备20210900号	清洗液	三诺生物传感股份有限公司
湘长械备20210899号	全自动免疫检验系统用底物液	三诺生物传感股份有限公司
湘械注准20232400829	促黄体生成素（LH）检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	三诺生物传感股份有限公司
湘械注准20232400827	孕酮（P）检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	三诺生物传感股份有限公司
湘械注准20232400833	催乳素（PRL）检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	三诺生物传感股份有限公司
湘械注准20232400830	雌二醇（E2）检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	三诺生物传感股份有限公司
湘械注准20232400831	25-羟基维生素D（25-OH-VD）检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	三诺生物传感股份有限公司
湘械注准20232400826	睾酮（T）检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	三诺生物传感股份有限公司
湘械注准20232400832	总β人绒毛膜促性腺激素（Total β-HCG）检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	三诺生物传感股份有限公司
湘械注准20232400828	促卵泡生成素（FSH）检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	三诺生物传感股份有限公司
湘械注准20232220775	血红蛋白分析仪	三诺生物传感股份有限公司
湘械注准20232400795	血红蛋白试条（电化学法）	三诺生物传感股份有限公司
湘械注准20172400326	血酮质控液	三诺生物传感股份有限公司
国械注准20233070435	持续葡萄糖监测系统	三诺生物传感股份有限公司
湘械注准20232400329	血脂/肾功能检测试剂盒（速率法/终点法）	三诺生物传感股份有限公司
湘械注准20232400328	肝功能检测试剂盒（速率法/终点法）	三诺生物传感股份有限公司
湘械注准20222220608	尿酸测试仪	三诺生物传感股份有限公司
湘械注准20192400169	谷丙转氨酶/谷草转氨酶/总胆红素/白蛋白检测试剂盒（速率法/终点法）	三诺生物传感股份有限公司
湘械注准20212400923	电解质（CO2/Mg/P/Fe）检测试剂盒(速率法/终点法)	三诺生物传感股份有限公司
湘械注准20212400948	风湿三项（全程CRP/ASO/RF）联检试剂盒（胶乳免疫比浊法）	三诺生物传感股份有限公司
湘械注准20222400220	降钙素原（PCT）检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	三诺生物传感股份有限公司
湘械注准20202401383	血糖试纸(葡萄糖脱氢酶法)	三诺生物传感股份有限公司
湘械注准20222401602	全量程C反应蛋白测定试剂盒(荧光免疫层析法)	三诺生物传感股份有限公司
湘械注准20172220247	便携式全自动生化分析仪	三诺生物传感股份有限公司
湘械注准20192400184	总胆汁酸/胆碱酯酶/α-淀粉酶检测试剂盒（速率法）	三诺生物传感股份有限公司
湘械注准20192400173	尿素/肌酐/尿酸检测试剂盒(酶动力法/终点法)	三诺生物传感股份有限公司
湘械注准20212400290	谷丙转氨酶/谷草转氨酶/尿素/肌酐检测试剂盒（速率法/终点法）	三诺生物传感股份有限公司
湘械注准20222400218	N-末端脑钠肽前体（ NT-proBNP）检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	三诺生物传感股份有限公司
湘械注准20222401651	游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	三诺生物传感股份有限公司
湘械注准20172220248	血糖血酮测试仪	三诺生物传感股份有限公司
湘械注准20222401652	三碘甲状腺原氨酸（T3）检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	三诺生物传感股份有限公司
湘械注准20192220186	便携式全自动多功能检测仪	三诺生物传感股份有限公司
湘械注准20192400183	β2-微球蛋白/胱抑素C检测试剂盒（胶乳免疫比浊法）	三诺生物传感股份有限公司
湘械注准20212400984	胃蛋白酶原I/胃蛋白酶原II（PGI/PGII）检测试剂盒（胶乳免疫比浊法）	三诺生物传感股份有限公司
湘械注准20192400175	凝血四项检测试剂盒（凝固法）	三诺生物传感股份有限公司
湘械注准20202401621	脂类检测条（干化学法）	三诺生物传感股份有限公司
湘械注准20212222344	血糖仪	三诺生物传感股份有限公司
湘械注准20222400227	锌转运蛋白8（ZnT8）抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	三诺生物传感股份有限公司
湘械注准20212211646	糖尿病管理系统软件	三诺生物传感股份有限公司
湘械注准20192400062	血脂质控液	三诺生物传感股份有限公司
湘械注准20222401600	β-人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒(荧光免疫层析法)	三诺生物传感股份有限公司
湘械注准20212220164	全自动化学发光免疫分析仪	三诺生物传感股份有限公司
湘械注准20202400722	综合Ⅰ生化测定试剂盘	三诺生物传感股份有限公司
湘械注准20222221804	血糖尿酸测试仪	三诺生物传感股份有限公司
湘械注准20172220338	智能血糖仪	三诺生物传感股份有限公司
湘械注准20192400141	血糖质控液	三诺生物传感股份有限公司
湘械注准20192400178	直接胆红素/总蛋白/碱性磷酸酶/谷氨酰转移酶检测试剂盒（终点法/速率法）	三诺生物传感股份有限公司
湘械注准20222400611	尿酸测试条（干化学法）	三诺生物传感股份有限公司
湘械注准20162220324	智能血糖仪	三诺生物传感股份有限公司
湘械注准20212400522	载脂蛋白A1/载脂蛋白B/肌酸激酶/肌酸激酶MB同工酶检测试剂盒（免疫比浊法/速率法）	三诺生物传感股份有限公司
湘械注准20222400230	C肽（C-P）检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	三诺生物传感股份有限公司
湘械注准20202401622	甘油三酯检测条（干化学法）	三诺生物传感股份有限公司
湘械注准20212400949	α1-微球蛋白∕视黄醇结合蛋白∕β2-微球蛋白（α1-MG/RBP/β2-MG）检测试剂盒（胶乳免疫比浊法）	三诺生物传感股份有限公司
湘械注准20222400228	胰岛素（INS）检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	三诺生物传感股份有限公司
湘械注准20212402339	血糖试条（葡萄糖脱氢酶法）	三诺生物传感股份有限公司
湘械注准20212400983	血清淀粉样蛋白 A（SAA）检测试剂盒（胶乳免疫比浊法）	三诺生物传感股份有限公司
湘械注准20222401599	降钙素原测定试剂盒(荧光免疫层析法)	三诺生物传感股份有限公司
湘械注准20192220980	全自动干式生化分析仪	三诺生物传感股份有限公司
湘械注准20222401647	抗甲状腺过氧化物酶抗体（Anti-TPO）检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	三诺生物传感股份有限公司
湘械注准20162220082	血糖仪	三诺生物传感股份有限公司
湘械注准20222400221	肌酸激酶同工酶（CKMB）检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	三诺生物传感股份有限公司
湘械注准20172220337	血糖仪	三诺生物传感股份有限公司
湘械注准20162220328	血糖仪	三诺生物传感股份有限公司
湘械注准20212400969	补体C3/C4检测试剂盒（免疫比浊法）	三诺生物传感股份有限公司
湘械注准20192400151	血糖测试条	三诺生物传感股份有限公司
湘械注准20222401558	25-羟基维生素D测定试剂盒(荧光免疫层析法)	三诺生物传感股份有限公司
湘械注准20212400973	脂蛋白相关磷脂酶 A2（Lp-PLA2）检测试剂盒（速率法）	三诺生物传感股份有限公司
湘械注准20172220249	便携式糖化血红蛋白分析仪	三诺生物传感股份有限公司
湘械注准20202221752	全自动化学发光免疫分析仪	三诺生物传感股份有限公司
湘械注准20202401174	糖化血红蛋白试剂盒（干化学检测法）	三诺生物传感股份有限公司
湘械注准20212400893	电解质(K/Na/Cl/Ca)检测试剂盒(速率法/终点法)	三诺生物传感股份有限公司
湘械注准20192220293	血糖仪	三诺生物传感股份有限公司
湘械注准20212400850	D-二聚体（D-Dimer）检测试剂盒（胶乳免疫比浊法）	三诺生物传感股份有限公司
湘械注准20222401650	促甲状腺素（TSH）检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	三诺生物传感股份有限公司
湘械注准20212400950	免疫球蛋白（IgA/IgG/IgM）检测试剂盒（免疫比浊法）	三诺生物传感股份有限公司
湘械注准20222400223	胰岛细胞抗体（ICA）检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	三诺生物传感股份有限公司
湘械注准20212402340	血糖试条（葡萄糖脱氢酶法）	三诺生物传感股份有限公司
湘械注准20192400046	同型半胱氨酸检测试剂盒（循环酶法）	三诺生物传感股份有限公司
湘械注准20222400222	白介素-6（IL-6）检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	三诺生物传感股份有限公司
湘械注准20172220336	血糖测试仪	三诺生物传感股份有限公司
湘械注准20192220047	便携式同型半胱氨酸检测仪	三诺生物传感股份有限公司
湘械注准20222401601	铁蛋白测定试剂盒(荧光免疫层析法)	三诺生物传感股份有限公司
湘械注准20222400229	D-二聚体（D-Dimer）检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	三诺生物传感股份有限公司
湘械注准20162220048	血糖仪	三诺生物传感股份有限公司
湘械注准20202221245	糖化血红蛋白仪	三诺生物传感股份有限公司
湘械注准20212402343	血糖试条（葡萄糖脱氢酶法）	三诺生物传感股份有限公司
湘械注准20202401623	高密度脂蛋白胆固醇检测条（干化学法）	三诺生物传感股份有限公司
湘械注准20222220530	全自动化学发光免疫分析仪	三诺生物传感股份有限公司
湘械注准20212400971	D-二聚体/纤维蛋白（原）降解产物（D-Dimer/FDP）检测试剂盒（胶乳免疫比浊法）	三诺生物传感股份有限公司
湘械注准20192220069	血脂血糖仪	三诺生物传感股份有限公司
湘械注准20192400171	葡萄糖/糖化血清白蛋白检测试剂盒（酶法）	三诺生物传感股份有限公司
湘械注准20212402337	血糖试条（葡萄糖脱氢酶法）	三诺生物传感股份有限公司
湘械注准20192400172	心肌酶四项联检试剂盒（速率法）	三诺生物传感股份有限公司
湘械注准20212400985	降钙素原（PCT）检测试剂盒（胶乳免疫比浊法）	三诺生物传感股份有限公司
湘械注准20202400723	肝功生化测定试剂盘	三诺生物传感股份有限公司
湘械注准20222400224	酪氨酸磷酸酶（IA-2）抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	三诺生物传感股份有限公司
湘械注准20222400225	谷氨酸脱羧酶抗体（GAD-Ab）检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	三诺生物传感股份有限公司
湘械注准20192400182	尿微量白蛋白/肌酐检测试剂盒（比浊法/酶法）	三诺生物传感股份有限公司
湘械注准20182220020	手机血糖仪	三诺生物传感股份有限公司
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湘械注准20222401648	甲状腺素（T4）检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	三诺生物传感股份有限公司
湘械注准20212400958	心肌三项(cTnI/MYO/CKMB)检测试剂盒（胶乳免疫比浊法/速率法）	三诺生物传感股份有限公司
湘械注准20222401649	游离甲状腺素（FT4）检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	三诺生物传感股份有限公司
湘械注准20212220400	便携式糖化血红蛋白分析仪	三诺生物传感股份有限公司
湘械注准20222400226	超敏肌钙蛋白I（hs-cTnI）检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	三诺生物传感股份有限公司
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湘械注准20202221704	干式生化分析仪	三诺生物传感股份有限公司
湘械注准20172220323	血糖仪	三诺生物传感股份有限公司
湘械注准20182220004	血糖仪	三诺生物传感股份有限公司
湘械注准20192400174	葡萄糖/同型半胱氨酸/尿酸/低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒（酶法）	三诺生物传感股份有限公司
湘械注准20212400970	心型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）检测试剂盒（胶乳免疫比浊法）	三诺生物传感股份有限公司
湘械注准20202221173	手机血糖尿酸测试仪	三诺生物传感股份有限公司
湘械注准20212402338	血糖试条（葡萄糖脱氢酶法）	三诺生物传感股份有限公司
湘械注准20212402342	血糖试条（葡萄糖脱氢酶法）	三诺生物传感股份有限公司
湘械注准20192400176	血脂四项联检试剂盒（酶法）	三诺生物传感股份有限公司
湘械注准20192400179	全程C反应蛋白/血清淀粉样蛋白A检测试剂盒（胶乳免疫比浊法）	三诺生物传感股份有限公司
湘械注准20192400181	全程C反应蛋白检测试剂盒（胶乳免疫比浊法）	三诺生物传感股份有限公司
湘械注准20172220324	血糖尿酸测试仪	三诺生物传感股份有限公司
湘械注准20192400180	1,5-脱水-D-山梨醇检测试剂盒（酶法）	三诺生物传感股份有限公司
湘械注准20212400318	胰岛素检测试剂盒（荧光免疫层析法）	三诺生物传感股份有限公司
湘械注准20212402341	血糖试条（葡萄糖脱氢酶法）	三诺生物传感股份有限公司
湘械注准20222401557	肌钙蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌红蛋白测定试剂盒（荧光免疫层析法）	三诺生物传感股份有限公司
湘械注准20212402336	血糖试条（葡萄糖脱氢酶法）	三诺生物传感股份有限公司
湘械注准20222400231	肌红蛋白（MYO）检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	三诺生物传感股份有限公司
湘械注准20232070361	血压血糖尿酸测试仪	三诺生物传感股份有限公司
湘械注准20232400491	β-羟丁酸试条（电化学法）	三诺生物传感股份有限公司
湘械注准20232400492	尿酸测试条（干化学法）	三诺生物传感股份有限公司
湘长械备20220289号	可调式医用采血笔	三诺生物传感股份有限公司
湘械注准20172400313	糖化血红蛋白检测试剂盒（硼酸亲和液相层析色谱法）	三诺生物传感股份有限公司
湘械注准20172400312	尿微量白蛋白肌酐检测试剂盒（荧光法和Benedict-Behre法）	三诺生物传感股份有限公司
湘械注准20172400249	便携式糖化血红蛋白分析仪	三诺生物传感股份有限公司
湘械注准20172400248	血糖血酮测试仪	三诺生物传感股份有限公司
湘械注准20172400247	便携式全自动生化分析仪	三诺生物传感股份有限公司
湘械注准20172400246	β-羟丁酸测试条（电化学法）	三诺生物传感股份有限公司
湘械注准20172400245	血糖测试条	三诺生物传感股份有限公司
湘械注准20172400045	免疫荧光分析仪	三诺生物传感股份有限公司
湘械注准20172400025	全程C-反应蛋白(hsCRP+常规CRP)检测试剂盒(免疫层析法)	三诺生物传感股份有限公司
湘械注准20172400024	超敏C反应蛋白(hs-CRP)检测试剂盒(免疫层析法)	三诺生物传感股份有限公司
湘械注准20172400023	尿微量白蛋白检测试剂盒(免疫层析法)	三诺生物传感股份有限公司
湘械注准20172400014	胱抑素C检测试剂盒(免疫层析法)	三诺生物传感股份有限公司
湘械注准20162400328	血糖仪	三诺生物传感股份有限公司
湘械注准20162400324	智能血糖仪	三诺生物传感股份有限公司
湘械注准20162400205	血糖仪	三诺生物传感股份有限公司
湘械注准20162400158	血糖试条	三诺生物传感股份有限公司
湘械注准20162400157	血糖试条	三诺生物传感股份有限公司
湘械注准20162400156	血糖试条	三诺生物传感股份有限公司
湘械注准20162400130	尿酸质控液	三诺生物传感股份有限公司
湘械注准20162400048	血糖仪	三诺生物传感股份有限公司
湘械注准20162400082	血糖仪	三诺生物传感股份有限公司
湘食药监械(准)字2013第2400091号(更)	血糖尿酸测试仪	三诺生物传感股份有限公司
湘械注准20152400113	血糖测试条	三诺生物传感股份有限公司
湘械注准20152400112	尿酸测试条	三诺生物传感股份有限公司
湘械注准20152400109	尿微量白蛋白检测试条（胶体金法）	三诺生物传感股份有限公司
湘械注准20142400054	血糖试条	三诺生物传感股份有限公司
湘械注准20142400031	血糖试条（葡萄糖脱氢酶法）	三诺生物传感股份有限公司
湘械注准20142400030	血糖测试系统	三诺生物传感股份有限公司
湘食药监械(准)字2014第2400222号	血糖质控液	三诺生物传感股份有限公司
湘食药监械(准)字2014第2400171号	血糖测试条	三诺生物传感股份有限公司
湘食药监械(准)字2014第2400052号	手机血糖仪	三诺生物传感股份有限公司
湘食药监械(准)字2013第2400104号	智能血糖仪	三诺生物传感股份有限公司
湘食药监械(准)字2013第2400103号	血糖测试仪	三诺生物传感股份有限公司
湘食药监械(准)字2013第2400102号	血糖仪	三诺生物传感股份有限公司
湘食药监械(准)字2013第2400091号	血糖尿酸测试仪	三诺生物传感股份有限公司
湘食药监械(准)字2013第2400090号	血糖仪	三诺生物传感股份有限公司
湘食药监械(准)字2013第2400089号	血糖仪	三诺生物传感股份有限公司
湘食药监械(准)字2013第2400027号	血糖尿酸测试仪	三诺生物传感股份有限公司
湘食药监械(准)字2012第2400053号	血糖试条	三诺生物传感股份有限公司
湘食药监械(准)字2012第2400052号	血糖试条	三诺生物传感股份有限公司
湘食药监械(准)字2012第2400051号	血糖试条	三诺生物传感股份有限公司
湘食药监械(准)字2012第2400050号	血糖仪	三诺生物传感股份有限公司
湘食药监械(准)字2012第2400049号	血糖仪	三诺生物传感股份有限公司
湘食药监械(准)字2012第2400048号	血糖仪	三诺生物传感股份有限公司

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